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2023-05

[香港大公报]业界冀加速大湾区“研产商金”融合 推动干细胞治疗难治性疾病

        5月20日,第八届国际(广州)干细胞与精准医疗产业化大会在广州召开,来自内地、香港以及美国的干细胞与再生医学研究领域的诺贝尔奖得主、院士、权威专家等,围绕推动干细胞领域研产商金融合、推进大健康产业高质量发展开展交流研讨。与会嘉宾表示,干细胞治疗包括遗传性疾病、罕见病等难治性疾病方面潜力巨大,通过整合包括内地产业和技术平台、香港金融和科研等大湾区资源,将推动大湾区成为干细胞产业创新高地。当天,大湾区首个干细胞标准化研究和制备平台正式揭幕,对外提供干细胞制备、工艺研究、新药申报等服务,打通我国干细胞基础研究重要成果向临床转化的渠道。

来自香港的中科院院士苏国辉透露,团队正在开展多个干细胞治疗难治性疾病的研究。敖敏辉摄

  香港院士推动多个干细胞疗法临床研究

  干细胞治疗是把健康的干细胞回输到患者体内,修复替换受损细胞或组织,从而达到治疗疾病的目的,拥有很多传统治疗法无法比拟的优势。中国医药质量管理协会干细胞与精准医疗分会会长、广东省干细胞与再生医学协会会长陈海佳表示,粤港澳大湾区干细胞研究和产业发展处于全国前列,数据显示,截至2023年4月,我国共有51个干细胞治疗产品获得国家药品监督管理局药品审评中心临床试验许可,广东省有6项,位居全国前三;全国共有128个国家备案的干细胞临床研究项目,广东省有22项,排名全国第一;全国干细胞临床研究备案机构总数达114家(不含部队医院),其中广东省有17家,排名全国第一。在干细胞治疗产品获得临床试验许可、临床研究机构和干细胞临床项目备案数量上,大湾区均走在全国前列。

  广东省干细胞与再生医学协会会长陈海佳表示,通过“研、产、商、金”融合,将大湾区打造成干细胞创业创新高地。受访者供图

  记者从大会上获悉,作为我国干细胞国家企业技术中心,广州赛莱拉干细胞自主研发的人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎新药获得国家药品监督管理局药品审评中心临床试验许可,是广东首个获批临床试验的干细胞国家I类新药。产品面世后,将惠及我国1.13亿膝骨关节炎患者。

  来自香港的中科院院士苏国辉,是赛莱拉干细胞的首席科学家。他介绍,依托自主研发的脐带间充质干细胞、骨髓间充质干细胞等干细胞制品,团队正与中山大学孙逸仙纪念医院、南方医科大学珠江医院、上海交通大学附属仁济医院等多家医院开展临床研究,透过不同来源的干细胞治疗膝骨关节炎、视神经脊髓炎、缺血性脑卒中、重度宫腔黏连导致的不孕等多种难治性疾病。

广州国实细胞科技有限公司区域干细胞标准化研究与制备中心”正式揭幕。敖敏辉摄

  “比如,在hBM-MSCs(人骨髓间充质干细胞)治疗宫腔黏连导致的不孕症方面,采用介入法将干细胞注入子宫腔动脉,提高干细胞在宫腔内膜基地的有效分布,促进内膜增生。”苏国辉说,当前,宫腔黏连导致的不孕症群体数量大,而该技术成熟及产品面世后,在促进我国人口可持续及高质量发展方面,有重要意义。

  干细胞标准化研究与制备平台落地大湾区

  作为本次大会的重要成果,广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司与生物岛实验室旗下子公司健实科创 (广州) 生物医药发展有限公司联合成立的“广州国实细胞科技有限公司区域干细胞标准化研究与制备中心”揭幕。中国科学院院士、广州实验室常务副主任、生物岛实验室主任徐涛表示,当前,大湾区内干细胞领域科技企业众多,他们最为缺乏的是干细胞标准化制备平台。“干细胞产业是大湾区必争的领域,如今有了一个区域标准化制备中心,建立从研发、生产到临床应用的全周期标准体系,补齐了干细胞与精准医疗在标准方面的短板,推动创新链、产业链深度融合。”徐涛说。

2023全球干细胞产业发展报告发布。敖敏辉摄

  大会上,广东省干细胞与再生医学协会正式发布了《2023年全球干细胞产业发展报告》,同时进行了干细胞专家委员会专家聘任仪式,成员中包括来自香港中文大学、香港大学的多位专家。

  陈海佳表示,在生物医药领域有“10年10个亿”的说法,即企业在产品正式面世前的10年内,在没有利润产出的前提下,可能需要一年一亿元的资金投入。包括干细胞行业在内,大健康产业要实现高质量发展,应改变研发、产品、商品之间断裂的现状,实现“研、产、商、金”融合发展,形成良性循环,产生飞轮效应,让企业有意愿、有动力加大创新的投入力度。

责任编辑:李孟展

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