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干细胞标准化制定

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研究院秉承严苛的质量管理体系建立了符合GMP标准,通过ISO认证的细胞实验室和质检平台,并参照国际标准、国家及地方性法规,积极与相关标准制定部门、行业协会、组织机构的权威专家接洽,对干细胞生产标准与行业规范先行探索,现已建立了完整的干细胞收集、分离、分选、纯化、扩增培养、

冻存、复苏、鉴定等标准操作文件。同时,为保证科研及临床研究应用安全,已形成一套完善的质量管理体系,包括质量控制、质量监督、伦理规定等标准操作文件。

2015年8月,研究院向国家标准化管理委员会提交四份推荐性国家标准项目建议书: 《脐带间充质干细胞质量控制标准》、《乳牙牙髓间充质干细胞质量控制标准》、《胎盘羊膜间充质干细胞质量控制标准》、、《脂肪间充质干细胞质量控制标准》。

2016年9月,由广东省干细胞与再生医学协会牵头,联合广东省赛莱拉干细胞研究院、广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司、中山大学孙逸仙纪念医院、中山大学中山眼科中心、广东省人民医院、暨南大学附属第一医院、南方医科大学珠江医院、广东省第二人民医院、南方医科大学附属第三医院、广州医科大学附属第一医院、广东药科大学附属第一医院11家单位共同建立骨髓间充质干细胞公共库,起草广东省地方标准 。

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